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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentina
—— Mohammed Saad
1A velocidade do ar da saída de abastecimento de ar no camarim e na sala de operações da sala de purificação é superior a 0,3 m/s, a velocidade do ar na sala de chuveiro de ar é superior a 15 m/s,A diferença de pressão estática entre a sala de operações e o ambiente da sala de purificação é superior a 5 Pa., e o ruído do sistema é inferior a 60 dB.
2A sala asséptica de nível 2 (P2) é o nível 10.000 e local nível 100 de acordo com o atual padrão geral federal dos EUA 209E.
3A sala secundária de esterilização inclui sistemas de filtragem de alta, média e primária, pequeno sistema central de ar condicionado, abastecimento de ar laminar e bom ar de retorno.Os vestiários e os chuveiros de ar utilizam um sistema automático de sensores humanos..
4Laboratório aséptico terciário (P3) para além das características da sala aséptica secundária, mas também especificamente configurado porta de bloqueio eletrónico, janela de transferência e porta de bloqueio,Sistema de desinfecção de piso e água auto-nivelação de resina epóxiInstalações de auto-nivelação do piso e de desinfecção da água.
5O laboratório e a sala de criação são espaços de pressão negativa. A pressão relativa no laboratório é de -30Pa 40maza0d;A pressão relativa na câmara tampão da sala limpa é de -15 Pa 20 Pa..