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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentina
—— Mohammed Saad
Essas salas limpas modulares possuem taxas de mudança de ar ajustáveis e sistemas de purificação localizados.
Durante as horas de pico de funcionamento, as taxas de troca de ar podem aumentar para 20-30 vezes por hora para neutralizar as elevadas emissões de partículas do manuseio de materiais.
Nos períodos de inatividade, as taxas diminuem para 10-15 vezes por hora para economizar energia.Capas de fluxo laminar localizadas ou filtros HEPA portáteis são implantados em postos de trabalho críticos para criar microambientes com maior limpeza do que a área circundante.
Ao contrário das zonas de produção centrais que exigem normas ISO 1-5 (Classe 1-100), as áreas auxiliares, tais como salas de preparação de materiais, estações de manutenção de ferramentas,e zonas tampão do pessoal adotam normalmente a norma ISO 6-8 (classe 1000-100), 000) de limpeza.
Esta concepção em camadas alinha-se com a sensibilidade real à contaminação das tarefas, por exemplo,A preparação de embalagens de componentes requer apenas normas ISO 7 para evitar a adesão de partículas sem investir demais em purificação ultra elevada.

