As empresas farmacêuticas têm de aderir a requisitos regulamentares rigorosos quando operam uma sala limpa.a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) define os padrões da indústria para salas limpasA USP descreve as directrizes que devem ser seguidas para assegurar a garantia da qualidade.
A Organização Internacional de Normalização (ISO) também pode ser implementada para garantir que as práticas de salas limpas atendam a padrões específicos.A ISO 14644-1 descreve os requisitos mínimos para o projeto de salas limpas, construção, exploração e manutenção.
Outras considerações essenciais a ter em conta incluem:
Fluxo de ar e pressão das câmaras de diferencial
Número de mudanças de ar necessárias por hora
Procedimentos rigorosos a seguir pelos trabalhadores
Tipo e qualidade dos filtros a utilizar
Procedimentos de esterilização e limpeza do equipamento.
Em conclusão, para assegurar a qualidade e manter a pureza dos medicamentos, a indústria farmacêutica deve seguir regulamentos rigorosos que regem as salas limpas e as práticas operacionais.O cumprimento dos regulamentos garante que os produtos da empresa farmacêutica para salas limpas sejam seguros e eficazes..
Por favor verifique seu email!