notícias da empresa sobre Qual é o ciclo de manutenção da caixa de filtro HEPA na fábrica farmacêutica em geral?

Nas fábricas farmacêuticas, o ciclo de manutenção da caixa de filtro HEPA (caixa de filtro de ar de alta eficiência) é geralmente determinado de acordo com o ambiente de utilização,o grau de poluição e o funcionamento específico do equipamento;Seguem-se sugestões relativas ao ciclo de manutenção da caixa de filtro HEPA:

Filtro primário (G4)

Ciclo de substituição: geralmente é recomendado substituí-lo a cada três meses.

Norma de substituição: Quando a diferença de pressão for superior ou igual a 150 Pascals (Pa) ou se for detectada uma contaminação óbvia durante a inspecção visual, deve ser efectuada a substituição.

Filtro de eficiência média (F8)

Ciclo de substituição: Geralmente, recomenda-se substituí-lo a cada seis meses.

Padrão de substituição: Quando a diferença de pressão for superior ou igual a 250 Pascals (Pa) ou a eficiência de filtragem diminuir significativamente, deve efectuar-se a substituição.

Filtros de alta eficiência (HEPA, tais como H13 ou H14)

Ciclo de substituição:

Em geral, recomenda- se substituí- la a cada 1 a 2 anos.

No entanto, num ambiente altamente poluído, pode ser necessário reduzir para cada seis meses a um ano.

Norma de substituição:

Quando a diferença de pressão for igual ou superior a 450 PASCAL (Pa).

Ou a taxa de fuga foi verificada superior a 0,03% através do teste de detecção de fugas DOP/PAO.

Ou numa área de produção estéril (grado A/B), deve ser realizado um ensaio de fugas a cada seis meses, em conformidade com os requisitos das BPF.

Outras sugestões de manutenção

Monitorização da pressão diferencial: monitorize regularmente a pressão diferencial do filtro HEPA, que é um indicador chave para determinar se é necessária a substituição.

Detecção de fugas: para as zonas de produção assépticas (grado A/B), deve ser realizado um ensaio de fugas uma vez a cada seis meses; para as zonas não estéreis (grado C/D),Um ensaio de fuga deve ser realizado uma vez por ano..

Inspecção diária: inspecção visual semanal ou mensal da caixa de filtros HEPA para garantir que os componentes, tais como as tiras de vedação e os quadros, não estão danificados.

Limpeza e manutenção: Limpe regularmente a caixa e o quadro de instalação da caixa de filtro HEPA para evitar a acumulação de poeira.