Enviar mensagem

KeLing Purificação Tecnologia Empresa limitou 

   -------------------------------------------------------------

             Avançado. Alto-Qulity. Razoável.

Casa
Produtos
Sobre nós
Excursão da fábrica
Controle da qualidade
Contacte-nos
Pedir um orçamento
NOTÍCIA
Casa notícias

Classificações A da sala de limpeza da UE do PBF porque C D

Certificado
China KeLing Purification Technology Company Certificações
China KeLing Purification Technology Company Certificações
Revisões do cliente
Keling tinha-nos fornecido com sucesso depois dos produtos em 25 Oct.2017 contra PO NO.M170807; Seus filtros de ar fornecidos têm funcionado satisfatoriamente desde a instalação. Nós somos satisfeitos com seus produtos.

—— SIMPOR PHARMA

Desde que nós fazemos coopertae com eles, sempre oferecem a boa qualidade e mantêm-nos a entrega no tempo, nós fazem appreicated para seu apoio amável!

—— Nasir

Esta é certificar que nós compramos o tipo túnel do chuveiro de ar, chuveiro de ar e filtro de U de HEPA, filtro de ar secundário, perfilter para nosso projeto Co. Ltd da tecnologia da purificação de KeLing, quadrado do comércio de 3C01 Tian Feng, construção meados de, no. 133, Baiyun avoirdupois, Baiyun Disctrict, Guangzhou, GuangDong, China contra o contrato nenhum: 2014/4119005942 o 22 de outubro, 201

—— IATEC, Argentina

O produto chegou mais rapidamente esperado do que e enviaram algo especial além do que o que eu pedi. Povos agradáveis e serviço rápido!

—— Mohammed Saad

Estou Chat Online Agora
empresa notícias
Classificações A da sala de limpeza da UE do PBF porque C D
últimas notícias da empresa sobre Classificações A da sala de limpeza da UE do PBF porque C D

A Comissão Europeia executou um grupo de padrões para qualquer um que é ficado situado em Europa e envolvido na fabricação de produtos estéreis. (4) categorias da sala de limpeza; A, B, C, e D são definidos no EudraLex, (as regras que governam produtos medicinais nas diretrizes da UE do volume 4 da União Europeia aos produtos medicinais de boa prática de fabricação para o uso humano e veterinário.)

O objetivo destas exigências é minimizar riscos de contaminação microbiológica, do relativo à partícula ínfima e do pyrogen durante a preparação e o processo da esterilização.

 

O objetivo destas exigências é minimizar riscos de contaminação microbiológica, do relativo à partícula ínfima e do pyrogen durante a preparação e o processo da esterilização.

 

Carta de classificação da categoria A, do B, do C, e do D da sala de limpeza

 

NÚMERO PERMITIDO MÁXIMO DO IGUAL PARTICLES/M^3 A OU ACIMA
  em repouso (b) na operação 209E padrão federal e a equivalência aproximada das classificações de ISO
Categoria 0,5m m 5m m 0,5m m 0,5m  
3 500 0 3 500 0 100, M 3,5, ISO 5
B (a) 3 500 0 350 000 2 000 100, M 3,5, ISO 5
C (a) 350 000 2 000 3 500 000 20000 classe 10000, M 5,5, ISO 7
D (a) 3 500 000 20 000 (c) não definido (c) não definido classe 100000, M 6,5, ISO 8

Esta carta é pretendida para a referência somente. Certifique-se seguir o protocolo específico a sua sala de limpeza.

 

 

Notas:

 

(a) a fim alcançar o B, as categorias do ar de C e de D, o número de mudanças do ar devem ser relacionadas ao tamanho da sala e ao presente do equipamento e dos pessoais na sala. O sistema de ar deve ser fornecido com os filtros apropriados tais como HEPA para as categorias A, B e C.

(b) a orientação dada para o número permitido máximo de partículas “em repouso” na circunstância corresponde aproximadamente aos E.U. 209E padrão federal e as classificações de ISO como segue: as categorias A e B correspondem com a classe 100, M 3,5, ISO 5; categoria C com classe 10000, M 5,5, ISO 7 e categoria D com classe 100000, M 6,5, ISO 8.

(c) a exigência e o limite para esta área dependerão da natureza das operações realizadas.

Tempo do bar : 2020-11-30 11:05:50 >> lista da notícia
Contacto
KeLing Purification Technology Company

Pessoa de Contato: Mrs. Zhao

Telefone: 86 20 13378693703

Fax: 86-20-31213735

Envie sua pergunta diretamente para nós (0 / 3000)