Empacotamento da sala de limpeza: 10 perguntas a pedir
No mercado competitivo de hoje, reivindicação de muitas empresas da terceirização para correr facilidades da sala de limpeza do topo de gama para empacotar dispositivos médicos estéreis. Mas não todas as salas de limpeza são as mesmas.
É importante compreender que as diferenças fundamentais existem entre salas de limpeza para fabricantes do dispositivo médico e salas de limpeza para fabricantes da maquinaria, de produtos óticos, de eletrônica da parte alta, e de outros dispositivos não pretendidos penetrar a pele ou interagir com as feridas abertas.
Desde que a qualidade é um fatora chave no sucesso ou na falha de muitos fabricantes do dispositivo médico, como um fabricante do dispositivo médico procura para fora uma facilidade que empacote um produto aos padrões rigorosos atuais? Este artigo apresenta 10 perguntas que os fabricantes do dispositivo médico devem perguntar aos sócios potenciais e a eles mesmos ao escolher um prestador de serviços da sala de limpeza.
1. A sala de limpeza existe realmente, ou é simplesmente uma área marcada-fora?
2. A sala de limpeza é integrada inteiramente no sistema de qualidade?
3. A disposição da sala de limpeza promove a eficiência e reduz o biocontamination?
4. É a manutenção da sala de limpeza uma prioridade?
5. Uma linha limpa ultrassônica validada é unida à sala de limpeza?
6. A sala de limpeza foi examinada épocas múltiplas?
7. A sala de limpeza é provida de pessoal com os técnicos de empacotamento estéreis experientes?
8. É testar primordial?
9. A sala de limpeza corre um sistema da partícula-monitoração?
10. Eu confio esta empresa?
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