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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentina
—— Mohammed Saad
A limpeza da sala limpa de uma empresa farmacêutica é determinada pelo nível de contaminação que é permitido dentro da instalação.Os níveis de sala limpa são definidos pelo número de partículas presentes no ar por metro cúbicoExistem vários níveis de salas limpas, e cada nível tem os seus requisitos únicos para a qualidade do ar.
A ISO 14644-1 é um padrão amplamente utilizado para classificar os níveis de salas limpas.
Uma sala limpa de classe 1 é restrita a menos de 10 partículas por metro cúbico, enquanto uma sala limpa de classe 9 pode ter até 35.000 partículas por metro cúbico.As salas limpas de classe 1 são tipicamente utilizadas para a fabricação de produtos que exigem o mais alto nível de limpeza., tais como microchips ou produtos farmacêuticos.
Em conclusão, a classificação da sala limpa de uma empresa farmacêutica é fundamental para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.É essencial ter uma compreensão completa das normas de classificação de salas limpas para manter a integridade das salas limpas e proteger produtos e processos.